Настольная книга диабетика. Как наладить жизнь с непростым диагнозом - [122]

Второе. За минувшее десятилетие появился ряд разработок nonGl и близких к ним устройств, причем некоторые даже вышли на рынок. Сведения о них будут проанализированы во второй части статьи.

3. Практические достижения и их оценка

Как сообщалось выше, за минувшее десятилетие появился ряд разработок неинвазивных глюкометров и близких к ним устройств. Рассмотрим и проанализируем информацию о них.

В 2002 году компания «Cygnus Inc» (США) предложила прибор под названием «Глюковоч» (GlucoWatch, рис. 1), или глюкометрические часы. Экземпляр этого устройства был приобретен и изучен петербургской фирмой «Алгоритм», которая в те годы работала над созданием своего варианта nonGl.

«Глюковоч» предназначен для круглосуточного мониторинга сахара в крови. Внешне прибор похож на большие наручные часы из пластика, которые закрепляются на руке с помощью ремешка. Чувствительным элементом является сенсор, контактирующий с кожей; с помощью слабого электрического тока датчики сенсора вытягивают глюкозу из клеток кожи, поступившая в сенсор глюкоза измеряется, пересчитывается в глюкозу крови, результат выдается на экран и вместе с датой и временем анализа записывается в память прибора. Измерения следуют через каждые 10 минут в течение 13 часов.

При испытаниях выяснилось следующее.

1. Прибор неудобен в эксплуатации (инструкция – целая книга в 112 страниц) и дорог в обслуживании. Для его использования необходима сложная индивидуальная калибровка, он не подходит для некоторых типов кожи, область анализа на руке каждый раз должна меняться.

Рис. 1. GlucoWatch – глюкометрические часы, первый вариант

2. Данные, полученные с помощью «Глюковоча», менее точны, чем измерения на обычном глюкометре; в некоторых случаях ошибка может достигать 25–30 %.

3. Изменение уровня глюкозы в клеточной жидкости происходит с запозданием относительно изменения глюкозы в крови, и в результате «Глюковоч» отстает от истинного положения дел на десять и более минут.

Спустя два-три года компания «Cygnus» выпустила вторую модификацию прибора под названием «Биографер-G2» (рис. 2), примерно с прежними возможностями и с сохранением большей части недостатков. К этому времени у экспертов и пользователей сформировалось единое мнение об этом приборе: «Биографер» не заменяет глюкометр invasio и, в сущности, не является неинвазивным глюкометром; это всего лишь вспомогательное устройство, полезное в экстраординарных ситуациях и позволяющее выполнить мониторинг уровня сахара в крови на протяжении суток или нескольких часов.

В последующие годы был создан целый ряд устройств постоянного мониторинга (УПМ) глюкозы в крови, значение которых оказалось настолько важным, что некоторые медики говорят о новом революционном методе контроля диабета. Существуют УПМ, в которых применен способ invasio: игла вводится под кожу (точно так же, как мягкая канюля инсулиновой помпы), сахар в крови определяется сенсором каждые 10 секунд, затем вычисляется среднее значение тридцати таких замеров – то есть среднее за пять минут. За сутки накапливается 288 средних значений, которые можно записать в компьютер и представить в виде таблицы и графика. Ясно, что такой график отражает колебания глюкозы в течение суток, давая полную и достоверную картину того, что происходит в организме пациента. Такой прибор был выпущен американской компанией «Медтроник» под названием Continuous Glucose Monitoring System.

Рис. 2. GlucoWatch Biographer-2 – глюкометрические часы, второй вариант

Затем появились более современные УПМ. Компания «Медтроник» выпустила два таких прибора: MiniMed Paradigm REAL-Time System (обычно используется в комплекте с помпой) и MiniMed Guardian REAL-Time System. Компания «Abbott» предлагает УПМ Abbott FreeStyle navigator, компания «DexCom» – миниатюрное устройство DexCom Seven Plus, имеющее форму брелока. Эти устройства noninvasio состоят из монитора и сенсора, причем сенсор не требует введения иглы под кожу и не связан с монитором проводами. Анализ осуществляется по содержанию глюкозы в межклеточной жидкости; результат передается по радио в монитор, где данные накапливаются и могут быть выведены на дисплей численно и в виде графика.

Как известно, уровень глюкозы в межклеточной жидкости отстает от уровня глюкозы в крови на 10–30 минут. Поэтому важно понимать, что УПМ в отличие от традиционных глюкометров предназначены не для сиюмоментного и весьма точного инвазивного анализа, а для выявления тенденции изменения сахара в крови. С помощью УПМ можно выяснить, пусть с некоторым запозданием, движется ли пациент к гипер– или гипогликемии либо находится в стабильном состоянии. Возможность такого мониторинга оценивается экспертами как большое достижение диабетологии. Однако есть препятствие к широкому внедрению портативных УПМ – их цена может достигать 4000 долларов, и сенсор, заменяемый каждые 3–7 дней, тоже недешев. Постоянная эксплуатация прибора обходится в 300–400 долларов в месяц.

Хотя УПМ имеет некоторое отношение к проблеме nonGl, его вряд ли можно рассматривать как прототип неинвазивного глюкометра. Скорее всего, принцип работы nonGl должен быть иным, не связанным с анализом глюкозы в межклеточной жидкости с помощью дорогого сенсора. Один из возможных вариантов – глюкометр noninvasio, предложенный несколько лет назад украинским изобретателем П. Бобоничем (рис. 3). В этом приборе использован уже упомянутый выше метод инфракрасной (ИК) спектроскопии в ближнем диапазоне 750–2500 нанометров (нм). Как следует из описания /1/, для анализа используется пик 940 нм в ИК-спектре поглощения глюкозы. Прибор состоит из клипсы (надевается на мочку уха) и связанного с ней проводами регистрирующего устройства. На зажимах клипсы расположены источник излучения (светодиод) и фотоприемник; просвечивается мочка, регистрируется интенсивность пика поглощения, и с помощью калибровочного графика определяется уровень глюкозы в крови. Калибровка индивидуальна и состоит в привязке показаний регистратора к серии измерений сахара с помощью глюкометра invasio. Расходных материалов прибор Бобонича не требует.