Фитотерапия. Традиции российского травничества - [16]

Все вновь создаваемые лекарственные препараты и регистрируемые импортные ЛС подлежат в России клиническим исследованиям, которые проводят в соответствии с ОСТ 42-511-99 «Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ (GCP)», утвержденным 29 декабря 1998 года.

ИСТОЧНИКИ РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ И ЕГО ПЕРЕРАБОТКА

Источники получения растительного сырья (примерно 300 видов): почти 50% — сбор дикорастущих растений (преимущественно вручную); остальной объем — поставки с полей специализированных хозяйств, зональных опытных станций ВИЛАР (сбор механизированным способом).

Узаконены правила сбора лекарственных растений, которые должны неуклонно соблюдаться, ибо их нарушения чреваты порчей значительных объемов сырья и недопроизводством значимых в лечении больных препаратов.

Всю массу растений сортируют, очищают от примесей и проводят испытания на содержание действующих веществ. Основная часть сырья идет на приготовление препаратов промышленным способом: на химико-фармацевтических предприятиях под государственным надзором. Так называемые фитохимические препараты выпускают в виде готовых лекарственных форм (настойки, экстракты, таблетки, бальзамы, суппозитории, линименты, мази и др.). Часть измельченного и расфасованного лекарственного растительного сырья поступает в аптеки, его покупают для самостоятельного, в домашних условиях, приготовления настоев, отваров, настоек и проч.

На все виды растительного сырья, разрешенные для применения Минздравсоц-развития России, существуют государственные общесоюзные стандарты (некоторые до сих пор сохранились в Государственной фармакопее), технические условия и фармакопейные статьи, которые регламентируют внешний вид сырья, нормы, определяющие его качество, а также условия хранения, упаковки и маркировки.

В России сведения о лекарственных средствах из растительного сырья содержатся:

в Государственном реестре наименований лекарственных средств, разрешенных к применению в медицинской практике и промышленному производству;

в Государственной фармакопее Российской Федерации (редакция ее нового, 12-го, издания вышла в свет в 2008 году).

Численность лекарственных средств из растений, используемых в медицине, представлена в нижеследующей таблице.

Таблица 6
Раздел медицины	Частота использования растений, %
Терапия	46,0
Эндокринология	13,2
Урология	44,2
Дерматология	15,3
Гепатология	46,2
Онкология	12,4

Помимо многочисленной армии сборщиков ЛРС, работников специализированных хозяйств, агрономов, рабочих фармацевтических предприятий, инженеров и техников, химиков-аналитиков, лекарственными растениями занимаются ученые. Специалисты научно-исследовательских институтов Санкт-Петербурга, Москвы,

Источники растительного сырья и его переработка 39

Томска, Пятигорска, Перми, кафедр фармакогнозии и ботаники всех фармацевтических учебных заведений изучают свойства лекарственных растений и возможности их применения в разных сферах народного хозяйства. Особый раздел науки изучает способы разведения лекарственных растений на государственных и частных плантациях. Стоит отметить, что вырастить на грядке растения с тем же набором полезных свойств, что и в дикой природе, требует большого труда и знаний. Изучают лекарственные растительные средства фармакогносты — специалисты в области ботаники и химии растений; фармакологи выясняют физиологическое действие лекарственного препарата на те или иные функции организма лабораторных животных (лягушки, крысы, морские свинки и др.).

После комплексного изучения и установления основных свойств нового препарата он поступает по разрешению Фармакопейного и Фармакологического комитетов Минздравсоцразвития на клиническое испытания в ряд больниц. После получения положительных результатов новое лекарственное растительное средство утверждает МЗСР РФ, и по его распоряжению ЛРС передают для массового производства на одно из химико-фармацевтических предприятий страны. Таков традиционный путь лекарственного растения от места произрастания до больного, и это путь длиной в несколько лет.

Иногда создаются лекарства с заданными свойствами биологически активных веществ, использованием биотехнологических или генно-инженерных разработок. Перед учеными нередко стоит задача: на чем остановиться при разработке нового лекарственного препарата из ЛРС — выделить чистое вещество (но далеко не всегда эффективность его возрастает по мере очищения) или получать природный комплекс? Мы считаем, что второй путь более перспективен: природу обманывать бесполезно! Миллионы лет прошли с тех пор, когда зародилась флора Земли, и каждое растение, в том числе имеющее лечебные свойства, прошло громадный и тяжелый путь эволюции.

ПРИНЦИПЫ ФИТОТЕРАПИИ

Фитотерапия — как наука и как вид медицинской деятельности — основывается на определенных принципах, сложившихся в последние десятилетия. Эти принципы определяют место фитотерапии в обшей системе лечения больных.

1. Принцип индивидуализации лечения

Данный принцип позволяет учитывать особенности конкретного больного, стадию и характер его заболевания, условия его труда и жизни, наличие сопутствующих заболеваний, переносимость тех или иных лекарственных растений и проч. Это связано не только с многообразием клинических проявлений заболевания у каждого конкретного больного, но прежде всего с тем, что причины болезней тоже сугубо индивидуальны. Выявление причин — довольно непростая задача для врача.