Безумные идеи. Как не упустить кажущиеся бредовыми идеи, способные выигрывать войны, искоренять болезни и менять целые отрасли - [23]
В компании согласились с их аргументами и начали новую серию испытаний. Результаты применения лекарства не показали никаких признаков рака у собак. Начались широкомасштабные клинические испытания, необходимые для одобрения нового медикамента Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Результаты были на удивление положительными и полностью совпадали с более ранними данными, полученными в экспериментах Эндо и Ямамото. В феврале 1987 года консультативная группа Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США единогласно рекомендовала производство первого статина «Мевакор» компании Merck.
Акира Эндо
Первые опыты компании Merck и различных клиник показали, что только статины способны снижать опасный уровень холестерина. Это был важный и обнадеживающий признак, но он еще не доказывал, что результатом может стать улучшение здоровья. Сотни исследователей раз за разом проводили слепые контролируемые испытания. Всего в них приняло участие свыше 100 тысяч человек, и по их результатам статины были признаны одним из величайших прорывов в медицине ХХ века. Статины снижают риск инфарктов и инсультов и увеличивают продолжительность жизни не только у тех, кто перенес инфаркт (вторичная профилактика), но и у тех, кто не имел проблем с сердцем, но находится в группе риска (первичная профилактика). В США статины предотвращают приблизительно полмиллиона инфарктов и инсультов каждый год. Недавняя статья в New England Journal of Medicine констатировала: «Не многие медикаменты оказали такое значительное влияние на общее состояние здоровья».
«Мевакор» и появившийся вслед за ним «Зокор» стали самыми успешными продуктами в истории компании Merck. Общие объемы продаж статинов по франшизе Merck превысили 90 миллиардов долларов. А если взять все статины в мире в совокупности, то выручка от их продаж превзошла отметку в 300 миллиардов.
В 1985 году Вагелоса, являющегося руководителем исследовательского департамента, повысили, и он стал главой Merck. С 1987 по 1993 год журнал Forbes называл Merck лучшей из всех компаний. В 1985 году Браун и Голдстайн были удостоены Нобелевской премии за исследование холестерина.
Что же касается Эндо, то его вклад во многом остался непризнанным, если не считать узкого круга специалистов-кардиологов. Среди них Эндо все же получил запоздалое признание. В 2008 году он был удостоен престижной премии Ласкера – Дебейки за открытие статинов. Браун и Голдстайн посвятили ему свой исторический обзор: «Посвящается Акире Эндо, открывателю пенициллина для холестерина». В этой работе сказано: «Миллионы людей, чью жизнь удалось продлить благодаря лечению статинами, обязаны этим Акире Эндо и его исследованиям в компании Sankyo».
История Эндо – это не просто нелепый курьез. Тернистые пути, ведущие к великим открытиям, представляют собой скорее правило, чем исключение. К их описанию надо относиться с известной долей скепсиса, потому что победители не пишут историю, а переписывают ее.
Путь, который прошел Эндо от самого начала до одобрения первого статина в УСН, длился 16 лет. Путь сэра Джеймса Блэка, который также насчитывал три смерти, занял семь лет (открытие бета-блокаторов – лекарств для лечения гипертонии).
Но один человек шел к реализации своей безумной идеи, над которой смеялись коллеги по всему миру, целых 32 года.
Он сам рассказал мне об этом длинном путешествии. В завершение главы я приведу краткое изложение этих событий, а потом объясню, о чем говорят нам данная история и история Эндо и что необходимо, чтобы пережить три смерти.
Где-то в 2001 или 2002 году я задал своему другу, биологу из Гарварда, вопрос об одном человеке – авторе радикальной идеи лечения рака. Моя компания решила наладить с ним сотрудничество. Мой друг, хорошо известный в ученом мире как человек открытой и щедрой души, озадаченно посмотрел на меня и промямлил что-то насчет того, что нам лучше бы воздержаться от этой идеи, потому что «никто не может воспроизвести его результаты», а потом быстро сменил тему разговора. Речь шла о Джуде Фолкмане.
В 1971 году Фолкман предположил, что раковые клетки взаимодействуют с соседними, посылая сигналы, заставляющие окружающие ткани тела создавать благоприятную среду для роста опухоли. К примеру, опухолям нужны кровеносные сосуды для доставки кислорода и других питательных веществ, так же как дому нужны водопроводные и газовые трубы. Предположение Фолкмана заключалось в том, что сигналы раковых клеток побуждают ткани образовывать дополнительные кровеносные сосуды. Он надеялся создать новый тип лекарства, которое блокировало бы эти сигналы и разрушало бы создаваемые с их помощью коммуникации. Другими словами, лекарство должно было уморить опухоль голодом.
В то время единственным методом лечения рака была химиотерапия: накачать опухоль ядом, и чем больше, тем лучше, но при этом постараться не убить пациента. Идея о прерывании загадочных каналов коммуникации между опухолью и окружающими тканями была встречена насмешками. Свою роль сыграло и то, что Фолкман работал детским хирургом и был чужаком в замкнутом кругу исследователей с докторскими степенями. Когда на научных конференциях он получал слово для выступления, аудитория, по его словам, тут же пустела: «Всем вдруг срочно нужно было в туалет». В какой-то момент критика в адрес Фолкмана достигла такой степени, что в Бостонской детской больнице, где он работал, была создана специальная комиссия для рассмотрения его научной деятельности, которую признали не имеющей ценности. Фолкману предложили уйти с поста заведующего хирургическим отделением, если он хотел продолжать исследования. Спустя много лет в одном из своих выступлений Фолкман говорил: «Если вы считаете, что над вами издеваются, напишите мне, и я пришлю вам горы отказов от редакций журналов и распределяющих гранты комиссий, которые я получил в середине 1970-х годов и в которых меня называли клоуном».
