Настольная книга диабетика. Как наладить жизнь с непростым диагнозом - [108]

Вероятно, их тоже будет несколько, и первая уже не за горами. Скорее всего, она будет связана с появлением новых инсулинов, неинвазивных глюкометров и более совершенных инсулиновых дозаторов.

В разработке инсулинов можно выделить две проблемы: создание лекарств с особо ценными свойствами и транспорт инсулина в организм больного. Можно сказать, что первая задача решена, и инсулиновые аналоги, которые мы не раз упоминали, являются именно такими препаратами. Но возможности генной инженерии на этом пути далеко не исчерпаны, что доказывает появление нового инсулина деглудек (тресиба) со сроком действия до 42 часов.

Вторая проблема, связанная с созданием перорального инсулина, оказалась сложнее. Это должен быть препарат, который вводится не с помощью шприца, а имеет вид таблетки, которую можно глотать, или представляет собою вдыхаемый спрей. Появление таких инсулинов короткого и длительного действия не только облегчило бы жизнь больных, но имело бы огромное значение для людей с диабетом 2 типа, которым необходимо перейти на инсулин, но они боятся уколов, медлят, рискуют остатками здоровья и жизнью. Воистину это стало бы революционным преобразованием!

Информация о том, что пероральный инсулин вот-вот будет создан – или уже создан, – временами появляется в диабетических изданиях либо бродит среди больных и врачей в качестве некоего оптимистического слуха. Так, еще в начале 1998 г. в газете «ДиаНовости» появилось сообщение о том, что группа американских и японских специалистов, работающих над этой проблемой, находится уже на половине пути к успеху. Этой командой разработана гелевая капсула, содержащая инсулин и покрытая, как можно предполагать, многослойной защитной полимерной оболочкой. Капсула попадает в желудок, и в его кислой среде первый слой оболочки начинает постепенно растворяться. Затем капсула перемещается в тонкий кишечник, где среда менее кислая и агрессивная; здесь, вероятно, открывается доступ к внутреннему пористому защитному слою, через который начинает просачиваться инсулин. После этого препарат всасывается в кровь через стенки тонкого кишечника.

В 2001 году в № 10 журнала «Профиль» промелькнула небольшая заметка о создании российскими учеными перорального препарата, в котором молекулы инсулина соединены с полимерным гелем, транспортирующим инсулин через пищеварительную систему и предохраняющим его от разрушения. В заметке, однако, упоминалось, что завершена лишь первая фаза клинических испытаний препарата, а о том, насколько успешны испытания, не было сказано ничего. Над этой проблемой трудятся крупные фармацевтические компании (например, «Лилли», «Ново Нордиск», «Пфайзер»), и на конференциях Американской диабетической ассоциации еще в 2001 и 2002 гг. был представлен ряд обнадеживающих докладов. В частности, компания «Лилли» сообщила о разработке (совместно с фирмой «Generex Biotechnology») орального инсулина в виде жидкой аэрозоли. Этот препарат получил название «оралин»; он всасывается в слизистую оболочку ротовой полости и поступает в кровь. Однако оралин, как и другие виды пероральных инсулинов, до сих пор не вошел в медицинскую практику. Экспериментальные препараты такого типа действуют значительно слабее обычных инсулинов, а значит, их надо вводить в очень больших дозах. Кроме того, их действие менее предсказуемо.

То же самое относится к таким способам транспорта инсулина, как ректальный (с помощью свеч) и введение препарата ингаляционным путем – через носоглотку с помощью вдыхаемого спрея. Последний способ был реализован на практике и прошел испытания. Ингаляционный инсулин является «коротким», и его применение не отменяет уколов «длинным» или «промежуточным» препаратом. Но именно «короткий» инсулин является главной проблемой в смысле инъекций, так как его нужно вводить несколько раз в день, перед каждой едой. Поэтому попытка изменить именно эту ситуацию кажется вполне разумной.

Инсулин вдыхается с помощью специального ингалятора, который называется «инхайлером». В этом направлении потрудились несколько компаний – американские фирмы «Mannind» (препарат «техносфере») и «Пфайзер» (препарат «экзубера»), инсулин в виде назального спрея был создан в Англии. Экзубера, первый ингаляционный инсулин, появился на рынке еще в 2006 г., но через год компания прекратила его выпуск – при больших производственных затратах он не пользовался спросом.

Испытания инхайлеров и вдыхаемых инсулинов проводились во многих странах – в том числе, в России. Пока больших успехов нет, и некоторые компании даже отозвали свои устройства и препараты. Причины таковы: сложность прибора, неудобства для пациента в использовании инхайлера, трудности дозировки инсулинового спрея, нерентабельность производства (см. обзор Ю.А. Трахтенберга в журнале «Диабет. Образ жизни» за 2012 г., № 3). Как отмечено в этом обзоре, в 2012 г. «в мире нет ни одного официально зарегистрированного ингаляционного инсулина». Действительно, инхайлер представляет собой весьма громоздкое устройство, и пользоваться им далеко не так удобно, как шприц-ручкой или помпой. Будущее покажет, приживется ли эта форма введения инсулина – возможно, она станет промежуточной на пути к таблетированному инсулину, который был бы наиболее удобен для больных.