На ошибках учатся. Как не попасть в ловушку медицинских мифов - [21]

Производство средств на основе трав, которые не зарегистрированы как лекарства, контролируется очень условно. В 1990-х годах прошлого века FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) предприняла попытку усилить надзор и потребовать подтверждения безопасности этих препаратов. Но развернулась почти военная кампания против этого, потребители, производители пищевых добавок, политические деятели — все требовали оставить все, как есть. И FDA отступила, признав свое поражение.

Интересно, как бы вы отреагировали, если бы вдруг прекратили контролировать фармацевтический рынок и разрешили выпускать в продажу лекарства, которые вообще не проходили никаких клинических испытаний?

Почему-то мне кажется, что у подавляющего большинства людей реакция была бы негативной.

Есть прекрасные правила, регламентирующие появление новых лекарственных препаратов на рынке. Они требуют подтверждения безопасности и эффективности путем проведения клинических исследований, прежде чем лекарство дойдет до широкого круга потребителей.

В ситуации с добавками, содержащими травы, таких правил нет.

«Это же натуральное!» — воскликнут некоторые читатели.

Мухоморы тоже натуральные. Никто не станет их собирать и жарить.

Даже химиотерапевтические препараты, как мы уже говорили, могут создаваться из натурального сырья.

Так что, вопрос только в механизмах контроля, можете спросить вы? И если четко следить за качеством, то травы безопасно использовать для лечения?

Не совсем.

Давайте для начала поговорим о качестве растительных препаратов.

Если речь идет о производстве лекарств, мы используем термин «стандартизация». Это значит, что, когда завод производит миллион таблеток одного препарата, все эти таблетки, даже когда они создаются в разных городах и даже странах, должны иметь идентичный состав и одинаковую формулу.

Это позволяет понимать, какой эффект от их приема мы хотим получить.

Неважно, создается ли лекарство из растительного сырья или является полностью синтетическим. Если из растительного, то стандартизация позволяет четко знать: какой вид растения применяется, какая его часть используется для производства препарата, где и в каких условиях это растение должно быть выращено, в каком месяце должно быть собрано, какое количество необходимо взять для того, чтобы получить должный эффект без риска передозировки и для минимизации побочных эффектов.

Когда речь идет просто о травах в составе БАДов, этого, как правило, не происходит. На качество растительного лекарственного средства влияет множество факторов.

Например, помимо рода растения имеет значение еще и вид. Простой пример — Эхинацея, которую так любят использовать для лечения простуды или для «повышения иммунитета». Чаще всего для этого применяют Echinacea purpurea, но задействуют и Е. Pallida или Е. Angustifolia. Однако эти виды могут обладать разной активностью. И разным действием. И разным набором побочных эффектов. А при создании препаратов с Эхинацеей «для повышения иммунитета» это часто вообще не учитывается.

Еще имеет значение часть растения. Иногда корень обладает одним эффектом, а стебли — совершенно другим, порою, противоположным.

Не говоря уже о том, что фармакологическая активность трав может меняться в зависимости от того, где растение было выращено, как оно хранилось, когда было собрано (одна и та же травка, сорванная в июле и в сентябре, часто отлична по своим свойствам), какие климатические условия были в данный конкретный год, как долго растение хранилось (при длительном хранении оно может загрязняться различными микроорганизмами).

Есть прекрасные правила, регламентирующие появление новых лекарственных препаратов.

Они требуют подтверждения безопасности и эффективности. В ситуации с добавками, содержащими травы, таких правил нет. «Это же натуральное!» — воскликнут некоторые читатели. Мухоморы тоже натуральные. Никто не станет их собирать и жарить.

И это все довольно плохо контролируется.

А еще регулярно в контролирующие органы поступают сообщения о загрязнении свинцом, ртутью и мышьяком традиционных китайских и индииских растительных продуктов, что в результате подтверждается лабораторно.

Ну и что, скажете вы, это же все равно безопасно и натурально. И побочных эффектов почти нет.

Вот тут начинается самое интересное. Вопросы безопасности. То, ради чего эта глава написана. Хотя после того, как вы прочитали о возможном загрязнении волшебных трав мышьяком, подозреваю, вы уже и сами начали сомневаться в их безвредности.

Прежде чем перейти к самому интересному, расскажу об одном любопытном исследовании.

Несмотря на риски, связанные с использованием трав, пациенты часто не знают о потенциальных проблемах, вызванных растительными лекарственными средствами. И, к сожалению, их врачам обычно не хватает знаний об этих соединениях. В результате доктора думают, что растительные средства являются неэффективным плацебо, которое можно просто игнорировать. Некоторые врачи рассматривают использование этих продуктов как угрозу их патерналистской роли («я тут главный и я решаю») и строго, без объяснений, предостерегают своих пациентов от использования трав или записывают их в список неадекватных людей, которые не заслуживают внимания.