Чудо дыхания - [45]

Нужно активнее бороться за качество воздуха. Около 40% американцев живут в небезопасных условиях. В 1970 году был принят закон о чистом воздухе (Clean Air Act). Впоследствии, с 1980 по 2015 год, общий уровень выбросов основных загрязняющих веществ снизился на 63%, но сохраняется постоянная угроза со стороны тех, кто стремится ослабить защиту. Концентрация озона в воздухе, которым мы дышим, все повышается из-за изменений климата. Глобальное потепление в сочетании с недостатком дождей способствует увеличению количества вредных частиц в воздухе. Это означает, что нужно предпринимать еще более активные меры. В некоторых странах, таких как Индия и Китай, загрязнение воздуха часто достигает опасного уровня. Необходимы совместные меры для снижения загрязнения воздуха и выбросов парниковых газов, такие как Декларация городов за чистый воздух C40 (C4 °Clean Air Cities Declaration) и Парижское соглашение Организации Объединенных Наций.

Кроме того, требуется удвоить наши усилия по исследованию заболеваний легких и поиску новых терапевтических подходов. Национальный институт исследований в области здравоохранения Великобритании недавно выделил 12% всех своих грантов на исследования респираторных заболеваний, что привело к созданию глобальной сети здоровья респираторных органов (Global Health Respiratory Network), цель которой — способствовать синергии исследовательских программ во всем мире. Недавно Национальные институты здоровья и Американская ассоциация легких стали партнерами в организации исследования с участием молодых людей, цель которого — изучение факторов, определяющих развитие болезней легких в течение жизни. Также в разных странах проводятся еще семь исследований, в которые набирают более молодых участников, имеющих риск развития заболеваний легких. Все эти проекты в свое время позволят расширить наши знания о том, что именно формирует здоровье легких, а также способствует развитию заболеваний этого органа.

Ключевую роль в разработке новых препаратов играет фармацевтическая индустрия. Весьма вероятно, что в ближайшей перспективе появятся инновации на обоих спектрах заболевания. Первый — для пациентов с наиболее тяжелыми заболеваниями, требующими высоких затрат. С учетом того, что состояние таких пациентов ухудшается быстро, их легче изучать. В этой области мы недавно были свидетелями разработки так называемых биологических препаратов: они помогают самым тяжелым больным, особенно с бронхиальной астмой, не доводить состояние до госпитализации. Различия биологических и химически синтезированных препаратов в том, что действующее вещество первых частично или полностью получено из живых источников, включая человеческий материал, растения и микробов. Несмотря на высокую стоимость производства, эти препараты нацелены на специфическую биологическую мишень, а значит, вероятность клинической эффективности при их применении также выше. Некоторым пациентам с тяжелой бронхиальной астмой использование этих препаратов позволило прекратить прием или существенно снизить дозу кортикостероидов, что само по себе может оказывать влияние на жизнь больного.

Еще одна область с большим потенциалом — влияние на раннюю стадию заболевания, до того как появится выраженное повреждение легких. Сегодня нет таких препаратов, которые предназначались бы для пациентов с ХОБЛ на ранних стадиях с целью замедления развития эмфиземы, что происходит в течение многих лет. Для этого в первую очередь необходимо, чтобы в системе здравоохранения были возможности выявлять таких пациентов. Это также означает, что регуляторные органы, такие как FDA, должны будут расширить типы изучаемых клинических исходов или показателей. Традиционно для исследований заболеваний легких в качестве клинического показателя FDA выбирает функцию легких. Однако даже в случае достаточно тяжелого заболевания этот показатель снижается весьма медленно. Это значит, что для изучения новых препаратов в клиническое исследование, скорее всего, необходимо включать большое число больных, а также проводить его в течение многих лет. Другие виды показателей клинических исследований, например данные, полученные из снимков КТ, могут упростить исследование и вывод на рынок новых препаратов.

Другой способ стимулировать появление новых препаратов — использование новых моделей их разработки. Один из самых потрясающих примеров в XXI веке связан с новыми подходами к лечению муковисцидоза. В 1998 году благодаря достижениям в терапии (в основном с помощью пересадки легких) медиана возраста пациентов с этим заболеванием достигала 32 лет. Однако этого было недостаточно. В то время фармацевтические компании из-за низкого потенциала прибыли относились с сомнением к инвестициям в редкие заболевания. В тот период на посту президента и исполнительного директора Фонда муковисцидоза был Роберт Билл, который придумал новую модель разработки препарата, основанную на венчурной филантропии. Пока благотворительные организации традиционно отдавали свои средства на научные изыскания, Билл предложил партнерство крупной фармацевтической компании.