Гормонотерапия в акушерстве и гинекологии. Иллюзии и реальность - [7]

Что означает достоверность данных в медицине? Это не просто констатация факта, что получены такие данные, а не другие. За понятием достоверности всегда стоит ряд вопросов: как получены эти данные, какая следственная связь существует между данными и теми факторами, которые могут влиять на их получение? В отношении болезней достоверность показывает, насколько прочна зависимость причины и следствия (возникновения заболевания, эффективности или неэффективности лечения, возникновения побочного эффекта и т. д.) с учетом факторов среды, как внешних (окружающая среда), так и внутренних (внутри тела человека), способствующих или противодействующих возникновению этой причинно-следственной зависимости.

Эпидемиология — это наука, изучающая закономерности возникновения и распространения заболеваний различной этиологии с целью разработки профилактических мероприятий. Она рассматривает причинно-следственные связи в возникновении заболеваний, но не на конкретном человеке, а на группе людей, потому что это позволяет провести оценку существующей связи и назвать ее случайной или же достоверной.

Эпидемиология включает несколько других наук, которые имеют относительную самостоятельность: социальную гигиену, основы здравоохранения (часто в иностранных публикациях эти две отрасли называются одним понятием — общественное здоровье), доказательную медицину (evidence-based medicine), научно-клинические исследования, медицину профилактики заболеваний, этиологию и ряд других. Она тесно связана с биологией, физиологией, статистикой, социологией, антропологией, экономикой и другими современными науками.

Клиническая эпидемиология — это часть медицины, касающаяся проведения научных и клинических исследований и анализа полученных данных.

Доказательная медицина — это новая отрасль медицины, которая использует математический и статистический анализ существующих и новых данных в отношении диагностики, лечения и профилактики заболеваний. Другими словами, доказательная медицина определяет достоверность данных или качество достоверности.

В доказательной медицине существуют определенные правила — критерии оценки информации. Например, какой-то врач решил опубликовать данные об эффективности лечения по его схеме. Он может утверждать, что у 90 % его пациентов наблюдалось значительное улучшение состояния после проведенного лечения. Фактически, именно такими данными пестрели публикации прошлого. С одной стороны, это может быть правдой. С другой стороны, эти показатели могут быть ложными, если принять во внимание несколько важных факторов. Чтобы сравнивать эффект от чего-то, необходима контрольная группа, где это что-то не применялось. Необходимо также учитывать количество участников, их возраст, наличие других заболеваний, многие другие факторы и условия. Необходимо устранить заинтересованность самого исследователя — он мог подбирать участников по своим личным критериям, зная наперед, что применение его схемы лечения поможет этим людям. Таким образом, доказательная медицина учитывает все эти «мелочи», которые в совокупности будут подтверждать или опровергать причинно-следственную связь.

1.3. Несколько слов о научно-клинических исследованиях

Для того чтобы понимать и оценивать степень достоверности данных (фактов), необходимо иметь хотя бы элементарные знания о том, как проводятся современные исследования в медицине и других смежных науках, а также как проводится анализ полученных данных. Для человека без медицинского образования любое высказывание о пользе или вреде чего-либо может быть принято без сомнения, особенно если такие высказывания звучат со стороны экспертов. Интерпретация данных врачами и другими специалистами тоже может быть искажена.

Около десяти лет тому назад в Англии было проведено интересное исследование, которое показало, насколько по-разному можно объяснять полученные данные, если не учитывать важные факторы. Группа людей старшего возраста принимала сердечно-сосудистые препараты для предотвращения кровоизлияния в мозг и сердечных приступов. Оказалось, что у тех, кто принимал препараты регулярно, уровень заболеваемости был ниже. И, наоборот, люди, которые пропускали прием таблеток, страдали серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями чаще.

Какой вывод можно сделать из таких данных? Большинство людей скажет, что такие результаты показывают, что регулярный прием лекарств понижает частоту серьезных сердечно-сосудистых заболеваний и их осложнений. Но это исследование было направлено на изучение соблюдения режима приема лекарств, а не на их эффективность (ведь лекарства могли быть разные). С учетом всех факторов реальные выводы исследования звучали бы следующим образом: люди, которые соблюдают режим приема лекарственных препаратов, а также стараются вести более здоровый образ жизни, то есть более ответственны, — физически активнее, питаются здоровее, регулярно посещают врача, — имеют более низкие уровни серьезных осложнений сердечно-сосудистых заболеваний.

Поэтому любые выводы любого исследования необходимо рассматривать в комплексе с критериями отбора участников исследования, методами анализа полученных данных и другими важными факторами. Нередко сами же ученые и врачи не видят погрешностей собственного исследования, потому что ограничены узким наблюдением чего-либо без связи с факторами, которые в реальности кардинально меняют интерпретацию полученных данных.