Фитотерапия. Традиции российского травничества - [13]

Для создания атмосферы с повышенным количеством легких ионов используют эфирные масла таких лекарственных растений, как чабрец, базилик, роза, чабер, тимьян, бедренец, зизифора, иссоп, мята, можжевельник, монарда, фенхель, котовник, укроп, петрушка, аир, лавр, полынь, или фитопрепараты — сальвин, ротокан, хлорофиллипт, ромазулан, аренарин, новоиманин, цитраль. Для распыления фитопрепаратов можно использовать бытовой электроувлажнитель воздуха, озонаторы, ионаторы.

Будучи профессиональными фитотерапевтами, мы на современной медицинской и фармакологической основе разработали и предлагаем практические и методические решения организационных и экономических вопросов по фитотерапевтическому обеспечению пациентов поликлиник, стационаров, санаториев. Наш опыт в течение многих лет используется в санаториях «Русь», «Поречье», «Пушкино», «Аксаковские зори», «Ижминводы», «Усолье», «Ислочь», «Старый Оскол», в больницах и МСЧ Оренбурга, Волгограда, Орши, Москвы, Самары, Казани, Улан-Удэ, Прокопьевска и др.

ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ

Качество лекарственного растительного сырья (Л PC) — это совокупность его свойств, закрепленных стандартами, техническими условиями, стандартными образцами (эталонами), а также другими нормативными актами. Качество Л PC обусловливается как природными (генетическими) показателями, так и условиями производства продукции.

В процессе переработки могут появляться новые виды продуктов, качество которых в большинстве своем зависит от качества первичного сырья. Это подразумевает необходимость разработки и внедрения жесткого экономического механизма регулирования качества для получения конечного продукта, отвечающего требованиям современного здравоохранения и фармацевтического рынка, наиболее рациональным и эффективным способом.

Качество Л PC регламентируют сегодня государственные и отраслевые стандарты:

государственные стандарты (ГОСТы); фармакопейные статьи; фармакопейные статьи предприятий.

■ Государственные стандарты

регламентируют технические требования и качество, методы испытаний, условия хранения и сроки годности ЛРС. ГОСТы разрабатываются на многотонное сырье, используемое в разных отраслях народного хозяйства, на импортные и экспортируемые виды сырья. Помимо ГОСТов на конкретные виды ЛРС, существует ряд методических ГОСТов, которые определяют правила испытания, методы отбора проб для анализа, определения подлинности и доброкачественности ЛРС.

■ Фармакопейные статьи

разрабатываются на ЛРС серийного производства, разрешенное для медицинского применения и включенное в Государственный реестр. Фармакопейные статьи на ЛРС, широко применяемое в медицине, включаются в Государственную фармакопею. В настоящее время во всех странах СНГ действует Государственная фармакопея, XI издание, но в 2008 году вышла в свет новая редакция — XII издание, в которую включены фармакопейные статьи на 83 вида сырья. Эти документы фактически являются отраслевыми стандартами.

■ Фармакопейные статьи предприятий

Фармакопейные статьи предприятий — стандарт качества ЛРС (возможно, под торговым названием), ориентированный на конкретного производителя, учитывающий конкретную технологию данного предприятия.

Каждое Л PC анализируют по следующим показателям: испытание на подлинность для цельного и измельченного сырья; внешние признаки;

микроскопия, иллюстрированная микрофотографией или рисунком;

качественные гистохимические, хроматографические реакции;

содержание фармакологически активных веществ или биологическая активность;

влажность;

зола общая;

зола, растворимая в 10% растворе кислоты хлористоводородной; наличие примесей в сильно измельченном сырье, частиц сырья, изменивших окраску, других частей растений, не подлежащих заготовке, органических и минеральных примесей;

Требования к качеству растительного сырья 33

микробиологическая чистота; радиологический контроль.

Радиологический контроль ЛРС проводится в соответствии с требованиями санитарных правил и норм — СанПиН -2.3.2.2351-08 и 2.3.2.1078-01. Анализ на микробиологическую чистоту проводится в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи XI или XII изданий.

2 Фитотерапия

ДОКУМЕНТЫ, РЕГУЛИРУЮЩИЕ ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИИ

ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ

Федеральный закон «О лекарственных средствах»

■ Аптечное учреждение

организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона; к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски.

■ Безопасность лекарственных средств

характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью.

■ Воспроизведенные лекарственные средства

лекарственные средства, поступившие в обращение после истечения срока действия исключительных патентных прав на оригинальные лекарственные средства.

• Государственная фармакопея сборник фармакопейных статей.

■ Иммунобиологические лекарственные средства