Эксперт, 2014 № 12 - [14]

Наш метод

«Мы решили, что американцы ошиблись. Они не продают “клей”, они продают установку госпиталям. Таким образом, они вводят в госпиталь производство, которое обречено на неэффективность ввиду значительных простоев, — рассуждает Былов и продолжает: — Возникла мысль, что эти установки и производство нужно выделить в самостоятельное предприятие. И наладить это производство у нас в Зеленограде». Более того, раз прибор запущен, то прогнав кровь через антивирусный аппарат, ее можно отдать другим пациентам. То есть, учитывая возможность производить 16 мл при необходимости в 6 мл, можно говорить о том, что стоимость дозы снижается более чем вдвое. (Здесь, правда, есть свои издержки: после прогона через антивирусный аппарат можно недосчитаться многих полезных веществ.)

«В 2011 году сделали первую партию. Провели клинические испытания. Это не лекарственное средство, а медицинское изделие, поэтому достаточно клинических испытаний в двух медицинских учреждениях», — объясняет правила выхода на рынок Былов. Такими учреждениями стали НИИ нейрохирургии имени Бурденко и Онкологический центр имени Блохина. В 2012-м «Криофит» получил патент, тогда же прошла и первая поставка на 500 мл — в тот же НИИ имени Бурденко; плюс 100 мл «клея» разошлось отдельным заказчикам.

Еще один вариант удешевления — логистический. Перевозка плазмы на переработку и готового продукта обратно накладна. Выгоднее разместить установки в мобильном комплексе, который будет подъезжать к тому медицинскому учреждению, где требуется «клей». Врачи вынесут плазму и меньше чем через час получат готовый препарат. Оборудовать одну мобильную станцию можно примерно за 15 млн рублей, рассуждает Константин Владимирович. Если она будет работать хотя бы вполсилы, стоимость дозы чудо-средства составит 12 тыс. рублей. Уже вполне приемлемо.

Но и этого предпринимателю недостаточно — обидно, что 80% цены все равно будет составлять расходный материал. Хотя, продолжает расчеты Былов, превратившись в оптового закупщика, он добьется от американской компании скидок. Правда, американское производство размещалось в Таиланде и его смыло наводнением. «И теперь расходников нет, никто их не получает», — говорит Былов, подсчитывая убытки. Тут встает новый интересный вопрос: а почему бы не наладить производство расходников в России? Былов пока думает, но уверен, что тогда бы конечная цена препарата снизилась в три раза.

Другое перспективное направление работы — оптимизировать процесс донорства, скооперировавшись со станциями переливания крови. По словам Константина Былова, система устроена таким образом, что из 500 тонн донорской плазмы, которую получают на станциях переливания, вычленяется лишь часть веществ. А вот фибрин и тромбин — основные компоненты «клея» — выбрасываются. «Мы могли бы не только создать почти безотходное производство, но и обеспечить полтора миллиона операций», — мечтает он. Реализация проекта, по оценке Былова, обойдется в 2,6 млрд рублей — правда, и экономия составит 10 млрд рублей в год. «Но здесь нужно переделывать всю систему», — разводит руками Константин Владимирович.

Вообще, в этом проекте все упирается в перестройку системы. В идеале, конечно, Былов надеется попасть в стандарты Минздрава для проведения хирургических операций. И похоже, это единственное, что может дать проекту жизнь на российском рынке.

Планы

Планам Былова позавидовал бы и Наполеон. «Через два года разработать и организовать серийный выпуск отечественный одноразовой расходной системы по цене в четыре-пять раз ниже импортной, что позволит снизить отпускную цену до 1500 рублей за миллилитр; через три года разработать и изготовить опытный образец мобильного комплекса для производства аутологичного, из плазмы оперируемого, “клея” по заявкам российских больниц; через пять лет реконструировать 13 региональных станций переливания крови, фракционирующих плазму донорской крови, с целью получения альбумина и иммуноглобулина G для изготовления фибрин-тромбинового клея (6500 литров в год). Это позволит проводить около двух миллионов хирургических операций с применением фибринового клея и уменьшить трансфузию донорской плазмы в полтора раза; через десять лет оснастить все региональные станции переливания крови мобильными комплексами для изготовления безопасного фибринового клея из плазмы оперируемого», — перечисляет Константин Владимирович.

Калькулятор

Вложения, по словам Былова, распределились так: 6 млн 150 тыс. рублей выделил частный инвестор, 17 млн рублей — Московская медицинская лизинговая компания, ОАО ММЛК (деньги были использованы для оплаты аванса по лизинговому договору на поставку оборудования); в 2010–2013 годах Фонд Бортника профинансировал НИОКР по программе «Старт» на 6 млн рублей, 7,8 млн рублей ссудил Департамент науки, промышленной политики и предпринимательства г. Москвы на погашение лизинговых платежей. Фактически деньги съедают лизинговые платежи и покупка одноразовых расходных систем. «Над проектом работало девять человек: инженеры, технологи, программисты, врачи, менеджеры. Зарплата их составляла в среднем 20 тысяч рублей, больше платить не могли, — рассказывает Былов и продолжает: — Прибыли нет, долг лизинговой компании около 12 миллионов рублей». В первую очередь такие показатели, по его мнению, вызваны форс-мажорным срывом поставок американских расходников.