Сертификация сложных технических систем - [12]

Международная организация по стандартизации (ИСО), основанная 23 февраля 1947 г. пятнадцатью национальными организациями по стандартизации, осуществляет деятельность, направленную на содействие развитию стандартизации в мировом масштабе для облегчения товарообмена и взаимопомощи, а также для расширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности. Около 2500 рабочих органов ИСО (технических комитетов, подкомитетов, рабочих групп), в деятельности которых принимают участие более 50 тыс. специалистов разных стран, занимаются разработкой международных стандартов, которые носят рекомендательный характер, однако на практике соблюдаются странами. При разработке стандартов на продукцию в ИСО основной акцент делается на установление единых методов испытаний, а также на определение требований к продукции в части ее безопасности для жизни, здоровья людей, охраны окружающей среды, взаимозаменяемости (технической совместимости). Стандарты ИСО охватывают почти все области техники, кроме областей, закрепленных за МЭК.

На основе национального опыта передовых в промышленном отношении стран в ИСО разработаны также стандарты, устанавливающие единообразный подход к оценке систем обеспечения качества продукции на предприятиях (серия 9000):

• ИСО 9001 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, производстве, монтаже и обслуживании»;

• ИСО 9002 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже»;

• ИСО 9003 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях».

Модель системы качества (для обеспечения качества) – это набор требований к системе качества. Таким образом, стандарты ИСО 9001–9003 устанавливают требования к системе качества поставщика (исполнителя), которые подтверждаются при сертификации.

Процедуры сертификации имеют свои особенности. В частности, порядок сертификации систем качества предусматривает три этапа:

• предварительную (заочную) оценку системы качества;

• проверку и оценку системы качества;

• инспекционный контроль за сертифицированной системой качества в период срока действия сертификата.

Стандарт ИСО 9001 используется, когда соответствие системы качества должно быть обеспечено поставщиком на нескольких стадиях: 1) проектирование (разработка); 2) производство; 3) монтаж; 4) обслуживание. Стандарт ИСО 9002 используется, когда это условие распространяется на стадии 2 и 3, а стандарт ИСО 9003 – только на окончательный контроль и испытания.

В странах-членах ИСО эти стандарты, как правило, принимаются методом «обложки», т. е. путем их перевода на соответствующий язык. В России таким образом введены в действие стандарты ГОСТ Р 9001—96, ГОСТ Р 9002—96 и ГОСТ Р 9003—96.

В зарубежной практике сертификация систем качества охватила все виды человеческой деятельности, от оказания бытовых услуг, производства и реализации промышленной продукции до государственного управления. Например, в США сертифицирована система качества Федерального агентства по управлению имуществом, в Австралии – Королевский госпиталь, в Великобритании – система качества районного Совета Брейнтри. Эти примеры показывают, что даже в сфере услуг сертификация систем качества имеет большие перспективы.

Некоторые данные по сертификации систем качества приведены на рис. 2.1. Его анализ показывает, что число предприятий, сертифицировавших свою систему качества, стремительно увеличивается. Основная мотивация к сертификации систем качества связана с глобализацией рынка и мировой экономики, необходимостью обеспечения доверия в системе «поставщик—заказчик», повышением роли качества для эффективного бизнеса.

В настоящее время в области формирования требований к системам качества наблюдаются две тенденции.

Рис. 2.1

Во-первых, в ряде отраслей на основе стандартов ИСО 9000 разрабатываются «отраслевые» требования к системам качества. Например, в автомобильной промышленности разработан стандарт QS-9000, устанавливающий более конкретные требования к системам качества предприятий-поставщиков автомобилей. «Отраслевые» требования к системам качества изготовителей телекоммуникационной аппаратуры установлены в стандарте ТЬ-9000, изготовителей медицинской техники – в стандартах ИСО 13485 и ИСО 13488 и др.

Вторая тенденция связана с коренным пересмотром стандартов ИСО серии 9000. В 2000 г. планируется объединить стандарты ИСО 9001–9003 в единый стандарт ИСО 9000:2000. Однако это объединение не будет формальным. Новый стандарт учитывает в максимальной степени методологию Всеобщего Управления Качеством (в англоязычной литературе – ТQМ Total Quality Management), а также критерии премий по качеству (премия Де-минга, премия М. Болдриджа и др.). Кроме того, новый стандарт ИСО 9000:2000 будет в большой степени объединен с международным стандартом ИСО 14000, который устанавливает требования к обеспечению безопасности окружающей среды. Последний аспект исключительно важен, так как качество продукции рассматривается в настоящее время как один из элементов обеспечения качества жизни. Поэтому предприятие-поставщик, обеспечивая качество продукции и его стабильность, должно одновременно заботиться о качестве окружающей среды.